川卫函〔2024〕155号

田超委员：

您好！您提出的《中国福彩app官方下载：提高国产创新药械可及性推动我省科技创新和成果转化的提案》（第0634号提案）收悉，经会商省医保局、省药监局，现答复如下。

一、中国福彩app官方下载：“建立健全省级创新药械信息沟通机制”的建议

2023年，省药监局搭建了全省性综合交流平台——“论见川药”沙龙，旨在为高等院校、医疗机构、科研单位和行业专家、产业龙头等，提供面对面深入交流涉及药品、医疗器械和化妆品研发、投资、审评、检验、注册、生产、使用等相关信息的机会，着力打破制约医药行业科技创新成果转化的瓶颈，为医药科技创新成果不断涌现并更快转化为现实生产力提供新动能，助力我省医药产业做强做精做优。目前已举办“细胞治疗药物”“医疗机构中药制剂开发及转化”“超声影像前沿技术与创新转化”三场主题沙龙，有力推动信息共享。

下一步，省药监局将着力构建“论见川药”长效沟通机制，将“论见川药”沙龙打造成常态化交流合作平台，为医药产业高质量发展创造中国福彩app官方下载有利条件，推动中国福彩app官方下载医药创新成果落地转化。

二、中国福彩app官方下载：“优化目录调整流程”的建议

2024年1月，我委印发《中国福彩app官方下载：进一步做好医疗机构药品器械管理有关工作的通知》，明确要求各医疗机构建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录公布后三个月内及时召开专题药事会，优先将谈判药品纳入重点考虑范围，缩短创新药械入院周期。

下一步，我委将继续加强与相关部门沟通配合，做好国谈药落地跟踪监测，督促指导医院落实“在最新版国家药品目录公布后三个月内召开专题药事会”的规定要求。

三、中国福彩app官方下载：“制定激励政策”的建议

2022年，我委会同科技厅印发《 中国福彩app官方下载：“十四五”卫生健康科技创新专项规划》，将加强创新药物、高性能医疗装备、创新医疗器械和生物医用材料等研发纳入重点任务。围绕省委“将生物医药作为万亿级产业培育”战略布局，我委印发《中国福彩app官方下载：组织申报2024年 中国福彩app官方下载：卫生健康委员会科技项目（第一批）的通知》，设置创新团队、临床研究、青年苗圃、成果转化引导、适宜技术、软科学及援外医疗专项等6个项目，鼓励全省三甲医院与企业联合申报，重点支持先进诊疗技术、创新药物、高性能医疗装备器械、生物医用材料、主动健康产品、医疗数字化智能化平台等科技成果转化。

省药监局先后出台了推动医药高质量发展“26条”和产业创新“16条”措施，探索实施“重点园区派驻制”和“重点项目跟踪制”，为药械研发和注册申报提供技术咨询和政策指导。针对创新医疗器械的产品注册，制定了特殊审批通道，实行提前介入、优先审评审批，积极推进研审联动，支持创新研究，促进成果转化。

下一步，我委和省药监局将坚持制度引领、服务创新、风险管理，鼓励医疗机构与本地创新企业合作，开展创新药械临床研究，加强覆盖创新药械上市前研发、上市后变更全周期的管理和服务，提升监管效能，促进产业高质量发展。

四、中国福彩app官方下载：“简化采购流程”的建议

2024年1月，我委印发《中国福彩app官方下载：进一步做好医疗机构药品器械管理有关工作的通知》，要求二级以上医院设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，每季度至少召开一次工作会议，重点围绕优化医疗机构药品配备、提升临床合理用药水平、确保用药安全等工作进行研究。同时，明确取消医疗机构药品数量限制，即医疗机构不再执行“500～800床的医院，西药品规数≤1000个，中成药品规数≤200个；800床以上的医院，西药品规数≤1200个，中成药品规数≤300个”规定。此外，对重点药品配备使用管理进一步放宽限制，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。此外，我省未考核药占比、耗占比，并按照《国务院办公厅中国福彩app官方下载：印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）要求，规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。

2023年12月，省医保局联合人力资源社会保障厅印发《中国福彩app官方下载：执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）>有关问题的通知》（川医保规〔2023〕9号），督促医疗机构合理配备使用国谈药品，不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比、DRG/DIP支付方式改革、已纳入单行支付管理等为由限制谈判药品的配备、使用。

下一步，我委将按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《中国福彩app官方下载：印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》等要求，规范临床使用，指导医疗机构合理使用药品、医疗器械，提高医疗质量，保障患者安全。

感谢您对我省卫生健康工作的关心和支持。

中国福彩app官方下载：卫生健康委员会

2024年6月7日