守住药品安全底线 四川未来五年这样做
?聚焦药品安全及高质量发展规划①
?聚焦药品安全及高质量发展规划①
省政府网站供图
近日,省政府办公厅印发《 中国福彩app官方下载:“十四五”药品安全及高质量发展规划》(简称《规划》)。《规划》是新一轮机构改革后我省药监系统编制的第一个五年规划,对谋划今后一个时期药品监管事业的发展,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,推动药品安全监管和医药产业发展,切实保障人民群众生命安全和身体健康具有重大意义,是指导全省药品监管工作的行动纲领和工作指南。
为了让广大网友深入了解《规划》的有关内容,1月11日15时,中国福彩app官方下载网站访谈栏目推出《 中国福彩app官方下载:“十四五”药品安全及高质量发展规划》文件解读,邀请到 中国福彩app官方下载:药品监督管理局二级巡视员张庆营解读《规划》并与网友进行互动交流。
其中,药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,也是很多网友最为关心的话题之一。
守住药品安全底线
探索建立科学规范的药品质量安全监管体系
四川未来五年如何守住药品安全底线?张庆营表示,《规划》中突出药品全过程、全生命周期监管。“在坚持风险管理上,四川探索建立科学规范的药品质量安全风险研判机制,利用大数据对药品、医疗器械、化妆品安全风险进行监测、识别及研判,整合各环节的风险信息,及时发出风险预警。健全风险会商和风险处置机制,推动省、市、县建立药品质量安全风险信息会商,加强药品质量安全风险分析,制定风险清单,精准实施风险防控。”
《规划》也提到要加强监督检查。如统筹检查资源,整体协同推进日常检查、飞行检查、有因检查等各类检查,将检查与抽检紧密结合,凝聚检查合力,不断提高检查的质量和效果,筑牢药品安全防线。
《规划》还提到加强稽查执法。如探索建立区域协作、证据互认、信息共享等跨区域办案机制。深化行政执法与刑事司法衔接,落实“处罚到人”措施,严厉打击药品(疫苗)违法犯罪行为。
“加强药物警戒,也是《规划》里守住药品安全底线的重要一环。”张庆营表示,未来四川将创新监测评价机制及方法,探索不良反应、不良事件收集的新方法、新渠道。推进监测哨点建设,利用真实世界数据开展上市后药品安全性监测。密切与卫生健康、公安等部门的交流合作,切实构建药品不良反应监测专业体系到位和持有人、医疗机构依法履责的“一体两翼”工作格局。
药品安全多元共治
实施科普宣传行动计划,创建2-5个药品质量安全监管示范城市
药品安全,需要落实政府管理责任,压实企业主体责任,推动行业自律自治,促进社会多元共治。
张庆营表示,四川将实施科普宣传行动计划。如开办药品科普专栏,建立一支由专家学者、医师药师、志愿者组成的科普宣传队伍。围绕社会热点关切,制作一批科普作品,深入基层开展科普知识宣讲,提升全民安全用药科学素养。
也将完善信息发布制度,依法公开行政审批、监督检查、抽检监测、执法办案等监管信息,畅通投诉举报渠道,积极引导和支持公众参与监督,同时鼓励行业协会建立团体标准,推进行业自律。
还将开展药品质量安全示范建设,鼓励各级政府创新药品安全治理模式。《规划》具体提到,“十四五”末,创建2-5个药品质量安全监管示范城市,5-10个药品质量安全监管示范县,积极推广共治共享药品安全治理经验。(记者 魏冯)